數(shù)年前，人工智能、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療還是中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的話題中心。智慧實(shí)驗(yàn)室在此時(shí)，只是一個(gè)從未被聚光燈掃過的隱秘角落。但每個(gè)時(shí)代，總有那么一群人，“春江水暖鴨先知”，尚在寒意料峭的早冬，就感受到了季節(jié)和時(shí)代的變遷。與實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景密切相關(guān)的藥企、器械廠商在感知到變化后，紛紛布局。
貝克曼、雅培、羅氏、西門子和安捷倫等跨國(guó)企業(yè)都已經(jīng)形成了完整的智慧實(shí)驗(yàn)室布局。在國(guó)內(nèi)，隨著醫(yī)藥行業(yè)、器械研發(fā)成為資本市場(chǎng)的香餑餑，身處上游的智慧實(shí)驗(yàn)室開始嶄露頭角，中國(guó)本土創(chuàng)新者也逐漸被看見。
數(shù)字化、自動(dòng)化技術(shù)的發(fā)展正在逐漸引領(lǐng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的變革，同時(shí)，醫(yī)療行業(yè)價(jià)值鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)將在這些技術(shù)的介入中被重構(gòu)，帶來更多新需求和新機(jī)會(huì)，實(shí)驗(yàn)室正是這場(chǎng)變革的重要場(chǎng)景。為了了解國(guó)內(nèi)智慧實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)況、面臨的問題，尋找發(fā)展機(jī)會(huì)，動(dòng)脈網(wǎng)與國(guó)內(nèi)數(shù)家智慧實(shí)驗(yàn)室從業(yè)者進(jìn)行了交流，希望對(duì)行業(yè)人士予以參考。
隨著生物科技的發(fā)展，市場(chǎng)對(duì)藥物研發(fā)、生物實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)相關(guān)的需求猛增，與此同時(shí)，常規(guī)實(shí)驗(yàn)操作在很大程度上仍舊依賴人工操作，且過程中存在較多重復(fù)、機(jī)械化的工作，這也導(dǎo)致了人力成本高、實(shí)驗(yàn)效率低和數(shù)據(jù)質(zhì)量不可控等情況的出現(xiàn)。
比如在自動(dòng)化層面，自動(dòng)化控制系統(tǒng)基本不具備全過程自動(dòng)化控制的水平；設(shè)備的自動(dòng)化對(duì)外多是封閉，無法提供必要的質(zhì)量參數(shù)和工藝條件參數(shù)等；部分企業(yè)尚未實(shí)現(xiàn)完整意義上的 MES（制造執(zhí)行系統(tǒng)）和自動(dòng)化的批控制。在數(shù)字化層面，醫(yī)藥企業(yè)的財(cái)務(wù)管理、供銷存管理、客戶管理等板塊，沒有與生產(chǎn)過程深度融合，物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和云計(jì)算等新一代技術(shù)尚未普遍開始探索。
多種數(shù)字化和自動(dòng)化技術(shù)為實(shí)驗(yàn)室的變革創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。
數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室使用先進(jìn)的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)分析和持續(xù)的流程驗(yàn)證來跟蹤趨勢(shì)，防止偏差或超出規(guī)范，并優(yōu)化調(diào)度。這些實(shí)驗(yàn)室從手工數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)錄，過渡到設(shè)備與通用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（GLIMS）之間的自動(dòng)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)錄。
通過減少手動(dòng)文檔工作，以及對(duì)規(guī)劃及調(diào)度的自動(dòng)化和優(yōu)化來改善人員、設(shè)備和材料的利用率，進(jìn)而提高實(shí)驗(yàn)室效率。據(jù)了解，通過數(shù)字化技術(shù)的賦能，普通化學(xué)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室可以將成本降低25％至45％。普通微生物實(shí)驗(yàn)室的潛在節(jié)省范圍將在15％至35％之間。
自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室則使用機(jī)器人、協(xié)作機(jī)器人或更具體的高級(jí)自動(dòng)化技術(shù)來執(zhí)行所有可重復(fù)的任務(wù)，如樣品制作和交付。另外，實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化更關(guān)注高通量的實(shí)驗(yàn)，獲得更多實(shí)驗(yàn)結(jié)果，同時(shí)保證結(jié)果數(shù)據(jù)的一致性和穩(wěn)定性。應(yīng)用場(chǎng)景比如微生物檢測(cè)、生化免疫診斷、分子診斷等。
自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室可以在數(shù)字化的基礎(chǔ)上進(jìn)行構(gòu)建，從而實(shí)現(xiàn)更大的價(jià)值和更高的成本節(jié)約。而這些實(shí)驗(yàn)室之所以能夠提高生產(chǎn)率，源于取樣和樣品交付任務(wù)、樣品制備任務(wù)的自動(dòng)化，以及通過遠(yuǎn)程監(jiān)控和故障預(yù)防降低的設(shè)備維護(hù)成本。而且，自動(dòng)化還減少了實(shí)驗(yàn)室外所執(zhí)行的采樣和相關(guān)物流任務(wù)。
通過與行業(yè)人士的交流，我們知道實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景正在被市場(chǎng)各方更多地看見，其原因包含了以下幾個(gè)方面：
第一，我國(guó)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域存在的漏洞，對(duì)藥企數(shù)字化管理提出了更高的要求。2018年，國(guó)內(nèi)多家藥企因生產(chǎn)記錄造假等在數(shù)據(jù)完整性、可靠性等方面存在問題而被檢查處理，暴露出了我國(guó)在藥品監(jiān)管方面存在的漏洞。政策也對(duì)藥企的數(shù)字化水平提出了更高的要求。此外，中國(guó)的藥企還處于一種比較傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式，研發(fā)、生產(chǎn)和流通等環(huán)節(jié)多為手工記錄，外部事件成為推動(dòng)制藥行業(yè)開展數(shù)字化變革的序幕。
第二，新冠肺炎疫情也使得藥企加大了數(shù)字化轉(zhuǎn)型投入。一方面，在短期內(nèi)，市場(chǎng)上的資金大量涌入醫(yī)藥行業(yè)，使得藥企有能力在數(shù)字化建設(shè)領(lǐng)域投入；另一方面，疫情下的各種效率問題顯現(xiàn)，藥企的數(shù)字化轉(zhuǎn)型意愿增強(qiáng)。制藥行業(yè)發(fā)展速度快，對(duì)研發(fā)速度的要求也越來越高。數(shù)字化技術(shù)的介入，能夠加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)和開發(fā)速度。
第三，底層技術(shù)的飛躍發(fā)展，給科研工作者提供了更多的選擇工具。以物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算和人工智能為代表的數(shù)字技術(shù)，奠定了智慧實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的條件，自動(dòng)化技術(shù)解決如何產(chǎn)生數(shù)據(jù)的問題，數(shù)字化技術(shù)則完成收集、定量描述、記錄和分析數(shù)據(jù)的工作。數(shù)字技術(shù)可以為實(shí)驗(yàn)室構(gòu)建一個(gè)更加直接高效的智能化平臺(tái)，打破過去人與環(huán)境之間、人與物之間的平面鏈接，從而實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的人員、安全、環(huán)境和設(shè)備的高效管理。
明勢(shì)資本合伙人曾穎哲曾在一場(chǎng)活動(dòng)上表示，當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化在國(guó)內(nèi)還處于剛剛起步的階段，暫時(shí)很難用現(xiàn)有的工具去估算它在國(guó)內(nèi)的規(guī)模。除了傳統(tǒng)的LINS、ELN之外，很多新的工具也在不斷產(chǎn)生。但從制藥行業(yè)去看，制藥全球市場(chǎng)規(guī)模約為1.5萬(wàn)億美金，在如此大的體量之下，依然保持每年7%-8%的增長(zhǎng)，實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化起到了很大的作用。此外，其他生命科學(xué)、材料、食品安全等領(lǐng)域，都需要實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化去做服務(wù)，所以它在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)規(guī)模是非?？捎^的。
但是，這一大市場(chǎng)長(zhǎng)期被國(guó)外巨頭占據(jù)。雅培、西門子、羅氏、貝克曼等大企業(yè)以自身數(shù)十年甚至上百年的經(jīng)驗(yàn)積淀，在國(guó)內(nèi)外形成了良好的品質(zhì)保證，獲得了客戶的青睞。
2022年1月1日，新修訂通過的《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》正式實(shí)施。其中，國(guó)家實(shí)驗(yàn)室首次作為國(guó)家戰(zhàn)略科技力量的重要組成部分被提到，且居于第一位。一條全新的賽道，正在悄然開啟。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2022年4月，全國(guó)各地已有近百家“省實(shí)驗(yàn)室”正式揭牌或啟動(dòng)籌建，雨后春筍般露出的實(shí)驗(yàn)室，無疑是實(shí)驗(yàn)室支持工具產(chǎn)業(yè)的又一利好。
隨著國(guó)內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新熱潮的來臨，以及新冠疫情帶來的海外供應(yīng)鏈周期和產(chǎn)品安全性等挑戰(zhàn)，生物科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)工具國(guó)產(chǎn)化勢(shì)在必行。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化領(lǐng)域布局的國(guó)內(nèi)企業(yè)如下：
2020年后是智慧實(shí)驗(yàn)室的活躍期，多家企業(yè)完成了新一輪融資。
成立于2020年的玄刃科技現(xiàn)已完成了兩輪累計(jì)近億元融資。玄刃科技專注于實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化，憑借其核心團(tuán)隊(duì)多年的機(jī)器人行業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，旨在適用于生命科學(xué)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品和解決方案，旗下產(chǎn)品廣泛應(yīng)用在醫(yī)療、藥物研發(fā)、體外診斷、生物樣本庫(kù)和基因工程等，極大提高了實(shí)驗(yàn)效率和質(zhì)量。
專注實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化的釋普科技分別在2021年3月、7月完成了兩輪融資。釋普科技曾入選全球頂級(jí)加速器Y Combinator及微軟加速器，利用AIoT、物聯(lián)網(wǎng)數(shù)智平臺(tái)以及人工智能基數(shù)，保證各行各業(yè)實(shí)驗(yàn)室的安全合規(guī)、提效降本，賦能數(shù)字化決策?？蛻魪V泛分布于生物醫(yī)藥、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、科研院所、智慧監(jiān)管等行業(yè)，幫助客戶在人、機(jī)、料、法和環(huán)五大環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化和智能化管理，全面提升運(yùn)營(yíng)效率。
不久前的3月，對(duì)標(biāo)benchling的斑馬魚完成由嘉程資本獨(dú)家投資的天使輪融資。斑馬魚聚焦打造生命科學(xué)研發(fā)數(shù)據(jù)平臺(tái)，希望通過加強(qiáng)對(duì)數(shù)據(jù)價(jià)值的挖掘來助推生命科學(xué)的研發(fā)效率。經(jīng)過一年多的研發(fā)，斑馬魚初步完成了易覽筆記的搭建，現(xiàn)已具備項(xiàng)目管理、實(shí)驗(yàn)記錄、注冊(cè)中心及庫(kù)存等主體模塊，可以覆蓋生物實(shí)驗(yàn)室絕大多數(shù)使用場(chǎng)景。2022年，斑馬魚將上線易覽筆記的云端版本，并逐步增加生物在線工具、數(shù)據(jù)處理和報(bào)告生成的功能。
除了獲得資本市場(chǎng)的認(rèn)可，一些企業(yè)在產(chǎn)品上也實(shí)現(xiàn)了新突破。比如自2016年開始實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)的華大智造，在2021年的國(guó)際基因組學(xué)大會(huì)（ICG）推出新一代自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)MGISP-Smart 8，在靈活性與智能化方面實(shí)現(xiàn)了重大突破，進(jìn)一步完善了華大智造實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備產(chǎn)品線，開拓了自動(dòng)化產(chǎn)線的運(yùn)用場(chǎng)景。
2021年，鎂伽自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首家通用型智能自動(dòng)化生物實(shí)驗(yàn)室——鯤鵬實(shí)驗(yàn)室一期在北京昌平區(qū)生命科學(xué)園正式落成。同時(shí)，鎂伽也在上海、蘇州開始布局滿足不同功能的自動(dòng)化生物實(shí)驗(yàn)室，預(yù)計(jì)于2022年正式投入使用。
一個(gè)領(lǐng)域想要從零開始做大做強(qiáng)，必然會(huì)在成長(zhǎng)的道路出現(xiàn)各種問題，智慧實(shí)驗(yàn)室也不例外。那么，這些創(chuàng)新企業(yè)面對(duì)著哪些關(guān)鍵性挑戰(zhàn)呢？
客戶的多樣性需求，需要企業(yè)提供更加扎實(shí)的底層技術(shù)。玄刃科技創(chuàng)始人何雪縈表示，不同的生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景會(huì)有不同的使用需求，最難的一點(diǎn)是如何去計(jì)劃和設(shè)計(jì)模塊化的設(shè)備，去滿足客戶的非標(biāo)需求。玄刃科技的做法是逐步實(shí)現(xiàn)并且會(huì)持續(xù)推進(jìn)，通過標(biāo)準(zhǔn)化的模塊組合去適配和滿足多樣性場(chǎng)景需求。
昊辰資本高級(jí)投資經(jīng)理汪嘉盈曾在一場(chǎng)活動(dòng)上分享了兩個(gè)自動(dòng)化難點(diǎn)：一是技術(shù)層面的難點(diǎn)，機(jī)器人很難完全復(fù)刻人的動(dòng)作，不僅需要研發(fā)很多精密的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，還要用到AI、算法等技術(shù)，讓機(jī)器人有眼有腦，有自我調(diào)整的能力。二是行業(yè)和工藝KNOWHOW的積累。比如，機(jī)器人需要處理的樣品種類千變?nèi)f化，理化性質(zhì)各不相同（不同的密度、細(xì)度、粘稠度、腐蝕性等），需要積累一套工藝數(shù)據(jù)庫(kù)才能確保機(jī)器人的穩(wěn)定可靠，讓交付更加柔性。所有這個(gè)場(chǎng)景有大量“軟”的積累，不是隨便一家機(jī)器人公司進(jìn)來就可以做的。
“整體的實(shí)驗(yàn)室研究方法、數(shù)據(jù)管理手段還很傳統(tǒng)?！卑唏R魚創(chuàng)始人賈樹新直言，這種傳統(tǒng)方法造成的現(xiàn)象就是，實(shí)驗(yàn)過程不清晰、不可控，實(shí)驗(yàn)結(jié)果不標(biāo)準(zhǔn)、可信度有待提高。這也是傳統(tǒng)的藥物研發(fā)周期、成本很高的原因之一。此外，通過改善數(shù)據(jù)管理的工具和方式，也可以成為有效提高實(shí)驗(yàn)室間合作效率的方法之一。
交叉人才稀缺，流動(dòng)性大。隨著全球市場(chǎng)對(duì)于藥械產(chǎn)品研發(fā)與供應(yīng)鏈的敏捷性要求提高，原本成本高昂的研發(fā)領(lǐng)域面臨新的挑戰(zhàn)，并促使生物技術(shù)與醫(yī)藥行業(yè)變成資本密集型產(chǎn)業(yè)。企業(yè)對(duì)于人才技能的需求也將不僅限于生命科學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)藥學(xué)等行業(yè)專業(yè)技能，也需要掌握數(shù)據(jù)科學(xué)、AI、軟硬件工程等技能的人才來加快醫(yī)藥研發(fā)。“隨著高通量自動(dòng)化，大量數(shù)據(jù)需要信息化系統(tǒng)來承載，數(shù)據(jù)分析、計(jì)算和可視化的協(xié)同發(fā)展非常必要。而做好這些，需要生物和信息化的交叉學(xué)科人才。”嘉程資本投資經(jīng)理趙婧雅說。
以美國(guó)為主的海外智慧實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)在數(shù)字化、自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室的布局都較快，正處于上升期。如美國(guó)知名實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化廠商Benchling在2021年相繼完成了E、F輪融資，正在向紐交所沖刺。得益于充足的經(jīng)濟(jì)環(huán)境，美國(guó)擁有足夠的資源、條件去探索“隱秘的角落”，雖然也會(huì)有失敗，但卻多了一些從頭再來的資本。對(duì)此，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新者可以追隨探索，借鑒國(guó)外產(chǎn)品的技術(shù)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)，結(jié)合本土化需求做相應(yīng)的優(yōu)化升級(jí)，避免重復(fù)“踩坑”。
時(shí)代越走越快，風(fēng)越刮越快，可是風(fēng)刮得越大，人就應(yīng)該站得越穩(wěn)，唯有一以貫之，才能行而致遠(yuǎn)。在客戶的需求挖掘上，國(guó)內(nèi)還處于起步階段，尚需要花費(fèi)更多的精力去打磨底層技術(shù)。也只有把技術(shù)做得扎實(shí)，才談得上國(guó)產(chǎn)替代、優(yōu)化創(chuàng)新。
