經(jīng)歷了近一年頹勢(shì)的復(fù)星醫(yī)藥久違地迎來了好時(shí)光。
自上周起，受到藥品專利池組織（MPP）授權(quán)國內(nèi)5家醫(yī)藥公司生產(chǎn)輝瑞新冠仿制藥等消息影響，復(fù)星醫(yī)藥連續(xù)幾個(gè)交易日大漲，多家證券公司在調(diào)研報(bào)告中給出利好評(píng)價(jià)，看好復(fù)星醫(yī)藥未來前景。
而在此之前，這家醫(yī)藥公司自去年8月股價(jià)達(dá)到歷史高點(diǎn)以來，此后7個(gè)多月的時(shí)間中一直處于不斷下跌的狀態(tài)，港股及A股股價(jià)均跌去了六成左右，郭廣昌的個(gè)人身家較去年高點(diǎn)縮水了至少10億美元。
復(fù)星醫(yī)藥在資本市場(chǎng)上遭遇的冷暖與疫苗緊緊相連，人們對(duì)疫苗的關(guān)注程度遠(yuǎn)大于這家公司本身的業(yè)績(jī)情況。
疫情之前，它一直被人們?cè)嵅橥顿Y公司而非一家真正的醫(yī)藥公司，股價(jià)常年低迷。疫情之初，它因?yàn)橐M(jìn)德國BioNTech的mRNA新冠疫苗而受到追捧，股價(jià)隨著疫苗生產(chǎn)的推進(jìn)而不斷攀升，4個(gè)月內(nèi)股價(jià)翻倍，2021年8月達(dá)到歷史新高。
但在此后，復(fù)星醫(yī)藥的mRNA疫苗復(fù)必泰在國內(nèi)市場(chǎng)卻再無更進(jìn)一步動(dòng)作，于是股價(jià)一路下滑，2個(gè)月內(nèi)暴跌50%。郭廣昌也很少在公開場(chǎng)合談?wù)搈RNA疫苗進(jìn)展，他關(guān)于疫苗國內(nèi)進(jìn)展的表態(tài)是，“看復(fù)星醫(yī)藥，千萬不要只看疫苗，我們還有好多好產(chǎn)品?！?/strong>
他呼吁大家多關(guān)注關(guān)注復(fù)星醫(yī)藥的其他業(yè)務(wù)，疫苗不是他們的全部——但無論是一年前復(fù)星醫(yī)藥的暴漲，又或是前兩天復(fù)星醫(yī)藥的強(qiáng)勢(shì)反彈，無一例外均和疫苗或新冠特效藥有關(guān)。
昨日晚間，復(fù)星醫(yī)藥公布了2021年業(yè)績(jī)報(bào)告。復(fù)星醫(yī)藥去年?duì)I收390.05億元，同比增長(zhǎng)28.7%；歸屬于上市公司凈利潤(rùn)47.35億元，同比增長(zhǎng)29.28%；歸屬于上市公司扣非凈利潤(rùn)32.77億元，同比增長(zhǎng)20.6%。
復(fù)星醫(yī)藥將營(yíng)收增長(zhǎng)一部分歸功于包括新冠疫苗復(fù)必泰在內(nèi)的新品及次新藥品貢獻(xiàn)，稱包括復(fù)必泰在內(nèi)的新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)中收入占比超過25%。去年至今，復(fù)必泰已經(jīng)在港澳臺(tái)地區(qū)接種，截至今年2月末三地累計(jì)接種超2000萬劑。復(fù)星醫(yī)藥未透露復(fù)必泰的具體銷售規(guī)模，但表示其銷售規(guī)模已超10億元。
與2021年3季度業(yè)績(jī)公布的情況類似，復(fù)星醫(yī)藥的股價(jià)同樣在財(cái)報(bào)發(fā)布后下跌。A股及港股股價(jià)均在早間開盤后大幅回撤，截至收盤，A股跌去了6.77%，港股跌去了5.92%。
復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO吳以芳在財(cái)報(bào)后的媒體溝通會(huì)上說，“復(fù)必泰在內(nèi)地的申請(qǐng)還在審批當(dāng)中，目前沒有更多的消息可以分享?！?/p>
國內(nèi)一眾醫(yī)藥公司中，郭廣昌是最早認(rèn)識(shí)到疫苗商業(yè)前景的企業(yè)家之一。
他沒有選擇像其他一樣自行研發(fā)mRNA疫苗，而是與德國公司BioNTech合作，研發(fā)技術(shù)均來自于BioNTech，復(fù)星醫(yī)藥僅負(fù)責(zé)疫苗在國內(nèi)的本地化生產(chǎn)及銷售，這讓它得以在早期領(lǐng)先大部分國內(nèi)醫(yī)藥公司。
按照復(fù)星醫(yī)藥自己的表述，復(fù)星醫(yī)藥在2020年1月與BioNTech首次接觸，僅用6周時(shí)間雙方就達(dá)成合作，獲得其mRNA新冠疫苗在在中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)內(nèi)獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，甚至搶在了國外藥企輝瑞之前，輝瑞一直是BioNTech的合作伙伴。
“大家都認(rèn)為我們比輝瑞快”，吳以芳稱，他們?cè)缭谖錆h封城當(dāng)天就確定了疫苗為集團(tuán)主要任務(wù)之一，當(dāng)他們開始布局疫苗、挑選合作方案時(shí)，還沒有其他企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。
當(dāng)年7月，復(fù)星醫(yī)藥引進(jìn)的BNT162b1疫苗獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理；次月，復(fù)星醫(yī)藥開始臨床I期試驗(yàn)。
11月，輝瑞與BioNTech在國外宣布BNT162b2（BNT162b1的姊妹款，中文名“復(fù)必泰”）III期臨床測(cè)試取得突破進(jìn)展，有效率達(dá)到95%，遠(yuǎn)超美FDA定下的50%有效率的要求，這是世界上首款公布III期臨床測(cè)試結(jié)果的新冠疫苗產(chǎn)品，同時(shí)也是當(dāng)下使用最廣泛的mRNA疫苗。
作為BioNTech相關(guān)疫苗在大中華區(qū)的獨(dú)家授權(quán)代理商，復(fù)星醫(yī)藥成為最直接的受益者。郭廣昌當(dāng)日晚在自己的個(gè)人微信公眾號(hào)同步了這一喜訊，稱期待疫苗能今早在中國上市使用。復(fù)星醫(yī)藥兩地市值在一天之內(nèi)暴漲230億元。
之后，復(fù)星醫(yī)藥放棄了BNT162b1疫苗的后續(xù)臨床試驗(yàn)，轉(zhuǎn)而積極推進(jìn)BNT162b2。復(fù)星醫(yī)藥在當(dāng)月的電話會(huì)議上稱，上述疫苗進(jìn)入中國市場(chǎng)，僅需要開展橋接試驗(yàn)，相當(dāng)于涵蓋Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，而不需開展漫長(zhǎng)的三期臨床試驗(yàn)，上市速度將大大加快。
此后復(fù)星醫(yī)藥的相關(guān)疫苗推進(jìn)工作不可謂不快。11月13日復(fù)星宣布BNT162b2獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，僅12天后就宣布將在江蘇開展II期臨床試驗(yàn)。復(fù)星醫(yī)藥一位高管曾對(duì)外表示，試驗(yàn)用疫苗在報(bào)關(guān)后，“連夜”送往試驗(yàn)地點(diǎn)。
國外，美國于12月宣布批準(zhǔn)緊急使用BNT162b2疫苗，并在月底成為世界衛(wèi)生組織首款核準(zhǔn)使用的新冠疫苗。次年1月，香港批準(zhǔn)BNT162b2疫苗在港的緊急使用，預(yù)計(jì)3月初開始接種。
這讓復(fù)星醫(yī)藥成為國內(nèi)一眾mRNA疫苗選手中的領(lǐng)跑者，它的一些競(jìng)爭(zhēng)者甚至還未啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。當(dāng)年12月，財(cái)新在報(bào)道中稱，復(fù)星醫(yī)藥在上海建立的mRNA疫苗冷庫即將啟用，該冷庫將用于存放從國外進(jìn)口的BNT162b2疫苗。同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥擬在國內(nèi)建設(shè)mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地，一期項(xiàng)目建成后將達(dá)產(chǎn)2億支。
當(dāng)時(shí)復(fù)星醫(yī)藥對(duì)復(fù)必泰在國內(nèi)的獲批上市保持著極樂觀的態(tài)度，前述高管彼時(shí)已經(jīng)對(duì)外透露，稱未來新冠疫苗上市后價(jià)格不會(huì)太高。他稱，復(fù)必泰的II期試驗(yàn)中的960名受試者在接受了2劑接種并隨訪半個(gè)月后，未出現(xiàn)不良反應(yīng)，“說明我們這塊疫苗是非常安全的，中國和海外的數(shù)據(jù)是一致的?！?/p>
2021年5月，復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech宣布在國內(nèi)成立合資公司，進(jìn)行復(fù)必泰疫苗的本地生產(chǎn)及商業(yè)化，合作再進(jìn)一步。當(dāng)時(shí)媒體報(bào)道稱，復(fù)星醫(yī)藥在一次投資者電話會(huì)議上透露當(dāng)前上海的疫苗生產(chǎn)線已經(jīng)準(zhǔn)備就緒，年產(chǎn)能在3.5億到4.2億劑，未來可擴(kuò)大至10億劑。
彼時(shí)外界都認(rèn)為，復(fù)星醫(yī)藥的mRNA疫苗有望年中在國內(nèi)實(shí)施接種?！敦?cái)經(jīng)》雜志援引復(fù)星醫(yī)藥內(nèi)部人士說法，稱他們已經(jīng)做好一切準(zhǔn)備，只要批文下發(fā)即可上市。BioNTech的CEO Ugur Sahin也對(duì)外稱，預(yù)計(jì)復(fù)必泰疫苗最晚將于當(dāng)年7月前在中國獲批。
一些投研機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始估測(cè)復(fù)必泰上市后將會(huì)給復(fù)星帶來的利潤(rùn)規(guī)模。東吳證券給予復(fù)星醫(yī)藥買入評(píng)級(jí)，稱參照輝瑞2021年1季度確認(rèn)的34.62億美元的疫苗收入，預(yù)計(jì)mRNA疫苗上市后，“將給復(fù)星醫(yī)藥帶來巨額業(yè)績(jī)彈性”。
6月的股東大會(huì)上，復(fù)星醫(yī)藥對(duì)外透露，除復(fù)必泰仍在等待審批外，關(guān)于藥學(xué)的審批流程已基本完成，后續(xù)要開展的審批要求和資料也基本都梳理清楚。他們預(yù)計(jì)，合資協(xié)議能在當(dāng)月落實(shí)，8月建成本地化生產(chǎn)線，開始正常生產(chǎn)。與此同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥也開始大量招聘疫苗相關(guān)的銷售人員。
7月14日，復(fù)星醫(yī)藥再度更新疫苗進(jìn)展，稱國家藥監(jiān)局對(duì)復(fù)必泰疫苗的審定工作基本完成，已通過專家評(píng)審，進(jìn)入行政審批階段。“我們和藥監(jiān)局等部門的溝通很順暢，有關(guān)部門對(duì)疫苗審批也是一分一秒抓得很緊”，吳以芳說。
此后半個(gè)月復(fù)星醫(yī)藥兩地股價(jià)不斷上漲，并在8月上旬達(dá)到歷史最高點(diǎn)，股價(jià)較年初已經(jīng)翻了超過一倍。但人們卻沒有等來復(fù)必泰疫苗的如期上市。
8月23日，復(fù)星醫(yī)藥公布2021年中期業(yè)績(jī)報(bào)告，復(fù)必泰疫苗仍處于II期臨床階段，“II期臨床試驗(yàn)等工作亦在有序推進(jìn)中”。當(dāng)日，美國FDA正式批準(zhǔn)復(fù)必泰疫苗在美上市，可為美16周歲及以上人士施打。
吳以芳在當(dāng)時(shí)對(duì)媒體說，美國FDA的完全批準(zhǔn)表示從法律上認(rèn)可這款mRNA疫苗的技術(shù)路線，認(rèn)可BioNTech的生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)量，同時(shí)也認(rèn)可這款疫苗的療效和安全性。
他針對(duì)國內(nèi)市場(chǎng)的表態(tài)已經(jīng)沒有此前樂觀，他說，后續(xù)他們會(huì)按照法定的程序和路徑，適時(shí)向港澳監(jiān)管部門提出注冊(cè)申請(qǐng)，同時(shí)也將按內(nèi)地要求推進(jìn)mRNA新冠疫苗的注冊(cè)工作，希望能將該疫苗早日推向市場(chǎng)。
郭廣昌則開始呼吁說，疫苗不是復(fù)星的全部，它只是復(fù)星醫(yī)藥的一個(gè)產(chǎn)品。他說，復(fù)星當(dāng)初與BioNTech合作研發(fā)疫苗是最不確定、最不靠譜的一個(gè)投資，他們的初心是為國家抗疫多一種選擇，“我們沒有要靠疫苗來提升復(fù)星醫(yī)藥的價(jià)值，復(fù)星未來的發(fā)展也不是疫苗就是我們的全部，無論結(jié)果如何都會(huì)這么做”。
11月，市場(chǎng)上開始流傳復(fù)星醫(yī)藥疫苗事業(yè)部的裁員消息，相關(guān)報(bào)道稱裁員是由于疫苗遲遲未能上市，因此通過裁員節(jié)約成本。界面新聞稱，裁員計(jì)劃在11月中旬提出，全疫苗事業(yè)部提出了10%的優(yōu)化指標(biāo)，但相關(guān)計(jì)劃還存在變數(shù)。復(fù)星醫(yī)藥對(duì)外否認(rèn)裁員。
直至當(dāng)下，復(fù)星的復(fù)必泰疫苗仍然處在II期臨床試驗(yàn)中。在國內(nèi)疫苗接種率已超過87%的情況下，復(fù)必泰在國內(nèi)市場(chǎng)前景有限。復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人向字母榜表示，復(fù)必泰國內(nèi)審批情況以公告內(nèi)容為準(zhǔn)，沒有更多消息透露。
目前，復(fù)星醫(yī)藥從復(fù)必泰疫苗中獲得的收入均來自于其在港澳臺(tái)地區(qū)的銷售。財(cái)報(bào)顯示，它在2021年上半年從中確認(rèn)了5億余元的收入，2021年全年從中獲得了超過10億元的銷售收入。
復(fù)星醫(yī)藥未透露復(fù)必泰帶來的利潤(rùn)情況，不過由于復(fù)必泰的采購成本、與BioNTech的分成以及7000萬美元的授權(quán)里程碑費(fèi)用，拉低了復(fù)星醫(yī)藥整體的毛利率，2021年前三季度復(fù)星醫(yī)藥的毛利率下降了5.3%。
疫苗的故事不再，資本市場(chǎng)又盯上了新冠特效藥。
3月18日，復(fù)星醫(yī)藥對(duì)外確認(rèn)了MPP向其授權(quán)輝瑞口服新冠治療藥物奈瑪特韋（nirmatrelvir）仿制藥生產(chǎn)，以及向覆蓋全球約53%人口的95個(gè)中低收入國家供應(yīng)奈瑪特韋/利托那韋組合包裝簽訂《分許可協(xié)議》。
復(fù)星醫(yī)藥是此次MMP授權(quán)的5家中國藥企之一，其他4家為華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)及上海迪賽諾藥業(yè)股份有限公司。除九洲藥業(yè)僅被授權(quán)生產(chǎn)原料藥外，包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的其他4家藥企可同時(shí)生產(chǎn)“原料藥+制劑”。
此前，國家藥監(jiān)局已于今年2月附條件批準(zhǔn)輝瑞生產(chǎn)的奈瑪特韋片/利托那韋片進(jìn)口注冊(cè)，這是第一個(gè)獲的國內(nèi)批準(zhǔn)的外國新冠治療藥物，也是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的首款治療新冠肺炎的口服藥物。
相關(guān)消息見報(bào)后，幾家公司股價(jià)紛紛強(qiáng)勢(shì)上漲，復(fù)星藥業(yè)及普洛藥業(yè)均在21日實(shí)現(xiàn)漲停，他們被統(tǒng)稱為“新冠口服藥概念股”。
不過，他們獲得銷售的許可范圍并不包括中國（中國醫(yī)藥負(fù)責(zé)輝瑞新冠口服藥在大陸市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)）。一些醫(yī)藥行業(yè)人士認(rèn)為由于該仿制藥授權(quán)主要供給中低收入國家，其售價(jià)偏低，利潤(rùn)空間有限。加之該藥品生產(chǎn)過程需從全球采購38種不同的原料和試劑，相關(guān)原料藥企業(yè)或許受益更大。
國金證券在其研報(bào)中稱，獲得MPP 授權(quán)的企業(yè)需要自行解決聯(lián)合包裝中的利托那韋的來源，因此他們看好相關(guān)上游原料藥及中間體企業(yè)。天風(fēng)證券同樣表示，未來隨著Paxlovid的全球范圍獲批與MPP協(xié)議的全球銷售，相關(guān)供應(yīng)鏈訂單需求量可觀且有望保持?jǐn)U張。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在接受媒體采訪時(shí)稱，從長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略上看，對(duì)展示負(fù)責(zé)任大企業(yè)形象和影響力會(huì)帶來正效應(yīng)。
復(fù)星醫(yī)藥亦在公告中稱，鑒于本次許可旨在幫助中低收入國家可負(fù)擔(dān)地獲取相關(guān)藥品，因此定價(jià)將低于原研產(chǎn)品或在其他中高收入國家的售價(jià)。他們稱對(duì)公司業(yè)績(jī)影響無法預(yù)計(jì)。
這不是復(fù)星醫(yī)藥及國內(nèi)藥企第一次獲得MPP仿制藥授權(quán)。今年1月，包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的5家中國藥企同樣獲得了默沙東新冠口服藥Molnupiravir的仿制授權(quán)。當(dāng)時(shí)獲得授權(quán)的石家莊龍澤制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)媒體說，藥品主要銷往第三世界國家，預(yù)計(jì)銷售價(jià)格不會(huì)太高。
除此之外，藥企在獲得授權(quán)后，仍需進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)及在當(dāng)?shù)刈?cè)申報(bào)上市工作，也需一定時(shí)間才能推向市場(chǎng)。按照MPP的說法，第一批藥物Paxlovid藥物可能將在今年12月前供應(yīng)，分析公司Airfinity預(yù)計(jì)到明年5月仿制藥才會(huì)大規(guī)模面向市場(chǎng)。
吳以芳在業(yè)績(jī)會(huì)上說，復(fù)星醫(yī)藥在獲得授權(quán)仿制后，還需進(jìn)行新冠口服藥的的研發(fā)，考慮到制劑的等效、原料成本的競(jìng)爭(zhēng)力等問題，仍需要一定時(shí)間去進(jìn)行工藝開發(fā)和工藝驗(yàn)證。他預(yù)計(jì)年底復(fù)星醫(yī)藥將向WHO提交相關(guān)仿制藥的申請(qǐng)。
復(fù)星醫(yī)藥的股價(jià)在消息傳出后短暫地漲了幾日，之后再度轉(zhuǎn)跌。負(fù)責(zé)輝瑞新冠口服藥在大陸市場(chǎng)商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的中國醫(yī)藥，在14個(gè)交易日內(nèi)經(jīng)歷了230%的非理性上漲之后，終于出現(xiàn)回撤，兩日跌去了11.64%。
1. 《國產(chǎn)mRNA新冠疫苗，為何遲遲難問世？》財(cái)經(jīng)雜志
2. 《直擊復(fù)星醫(yī)藥股東大會(huì)：mRNA新冠疫苗審批進(jìn)展成焦點(diǎn)》每日經(jīng)濟(jì)新聞
3. 《從整合者轉(zhuǎn)型進(jìn)入創(chuàng)新無人區(qū)，復(fù)星醫(yī)藥蛻變底氣從何而來，萬字長(zhǎng)文詳解復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新版圖》復(fù)星醫(yī)藥
4. 《復(fù)星醫(yī)藥國產(chǎn)mRNA疫苗來了！最快月底上市，月產(chǎn)能可達(dá)1-2億劑》財(cái)經(jīng)雜志
5. 《新冠疫苗獲批在即，復(fù)星醫(yī)藥“趕進(jìn)度”：工廠已落地，3.5億劑產(chǎn)能已就緒》經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)
6. 《復(fù)星醫(yī)藥吳以芳回應(yīng)新冠疫苗上市：會(huì)與監(jiān)管部門溝通》 第一財(cái)經(jīng)
7.《復(fù)星醫(yī)藥一年凈賺47億，120萬元/針抗癌藥售出超百份，預(yù)計(jì)新冠仿制藥年底報(bào)批》時(shí)代財(cái)經(jīng)
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