2021年1月，輝瑞更換logo的舉動(dòng)，拉開了全球制藥格局新一輪洗牌的序幕。
新冠疫情帶來(lái)的沖擊正在逐步消散，跨國(guó)藥企或是剝離重組或是兼并收購(gòu)，但從目前陸續(xù)發(fā)布的各家2021年財(cái)報(bào)來(lái)看，它們的業(yè)績(jī)幾乎不受影響，反而增幅大漲。對(duì)于個(gè)別企業(yè)而言，這歸功于新冠疫苗/藥物的支撐。輝瑞便是典型例子。
新冠疫苗和藥物，是過(guò)去一年多家跨國(guó)企業(yè)業(yè)績(jī)的亮點(diǎn)。但不可否認(rèn)的是，3%-95%的業(yè)績(jī)?cè)鏊僖搽x不開各家企業(yè)核心品種的表現(xiàn)。若不是輝瑞的新冠疫苗，2021年將是艾伯維的修美樂(lè)蟬聯(lián)“藥王”的第8個(gè)年頭。備受矚目的OK藥之爭(zhēng)，則因O藥落后太多，競(jìng)爭(zhēng)結(jié)果一目了然。2021年，K藥的全球銷售額已經(jīng)逼近200億美元。
而從各家發(fā)布的財(cái)報(bào)來(lái)看，還有多款藥物離超級(jí)重磅炸彈行列（百億美元）又近一步。強(qiáng)生和艾伯維的伊布替尼（Imbruvica）則以97.77億美元的銷售額，成為最有希望進(jìn)入超級(jí)重磅炸彈行列的品種。
此外，與2020年相同，此次依舊有7家跨國(guó)藥企公布了中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)，分別是禮來(lái)、默沙東、諾華、阿斯利康、賽諾菲、諾和諾德和羅氏。過(guò)去一年，這些進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)已30年有余的企業(yè)，在應(yīng)對(duì)市場(chǎng)環(huán)境變化、積極求變后，都收獲了不俗的業(yè)績(jī)?cè)龇?。其中，默沙東中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)同比增長(zhǎng)60%，可謂一騎絕塵。
2021年，新冠疫苗/藥物一上市，就憑一己之力改變了全球制藥營(yíng)收前十位的名次。其中，輝瑞可謂是在疫情中逆天改命的絕佳例子。
依靠新冠疫苗Comirnaty，輝瑞在2021年上升7個(gè)名次，重回了第一寶座，并且以812.88億美元的營(yíng)收，向著千億挺近，同比增長(zhǎng)高達(dá)95%。其中，Comirnaty實(shí)現(xiàn)了367.81億美元的銷售額，合計(jì)新冠口服藥物Paxlovid（nirmatrelvir+利托那韋）的0.75億美元銷售額，輝瑞的新冠業(yè)務(wù)共實(shí)現(xiàn)營(yíng)收368.57億美元，占總營(yíng)收45.34%。
要知道，在2020年，疫情的影響還讓輝瑞前三季度營(yíng)收下跌了22.6%，最終跌出全球制藥排名前五。短短一年，滄海桑田。
2020年，全球制藥營(yíng)收前三名還是諾華、艾伯維和強(qiáng)生。此次，諾華已經(jīng)從全球第一滑落至第三名。強(qiáng)生制藥業(yè)務(wù)則憑借Stelara（烏司奴單抗）、Darzalex（達(dá)雷妥尤單抗）、Imbruvica（依布替尼）等幾款產(chǎn)品，以及新冠疫苗（Ad26.COV2.S）的推動(dòng)，來(lái)到了全球第二的位置，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收520.80億美元，同比增長(zhǎng)至14.3%。
事實(shí)上，從目前各家發(fā)布的財(cái)報(bào)來(lái)看，全球制藥營(yíng)收前十位的跨國(guó)藥企中，就有5家在2021年實(shí)現(xiàn)了新冠疫苗/新冠中和抗體/新冠治療藥物的銷售。
輝瑞的Comirnaty新晉為“藥王”，擠下了本應(yīng)該第8年蟬聯(lián)的修美樂(lè)。艾伯維的財(cái)報(bào)顯示，2021年，修美樂(lè)仍舊突破200億美元大關(guān)，狂收209.96億美元，同比增長(zhǎng)3.5%。此外，加之并購(gòu)艾爾建得來(lái)的業(yè)務(wù)爆發(fā)，艾伯維在去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收增幅達(dá)23%，總計(jì)為561.97億美元。而修美樂(lè)就占據(jù)了近一半份額。只是，即便如此，修美樂(lè)與Comirnaty的差距，已經(jīng)近乎隔著一個(gè)K藥的全年銷售額。
強(qiáng)生的新冠疫苗（Ad26.COV2.S）也貢獻(xiàn)了23.85億美元的銷售收入。同樣受益于新冠疫苗/藥物的還有阿斯利康。從阿斯利康的財(cái)報(bào)來(lái)看，新冠疫苗已經(jīng)成為其去年的第二暢銷品。盡管在上市期間，疫苗副作用的新聞滿天飛，但似乎絲毫不影響其銷量。
2021年，阿斯利康實(shí)現(xiàn)全球總營(yíng)收374億美元，增長(zhǎng)41%，除去新冠疫苗營(yíng)收增長(zhǎng)26%至334億美元。按此數(shù)據(jù)計(jì)算，阿斯利康新冠疫苗2021年的銷售額為40億美元，僅次于其明星肺癌藥物泰瑞沙。該藥2021年全年增長(zhǎng)13%至50億美元。
新冠疫苗和藥物，成為了此次不少企業(yè)業(yè)績(jī)發(fā)布的亮點(diǎn)之一。再生元和吉利德也分別憑借中和抗體和治療藥物，都收獲了不俗的業(yè)績(jī)——前者營(yíng)收75.739億美元，后者則為55.65億美元。
但除了新冠業(yè)務(wù)以外，過(guò)去一年，腫瘤和免疫領(lǐng)域依舊是跨國(guó)藥企的創(chuàng)收主力。
艾伯維的修美樂(lè)，便是免疫領(lǐng)域當(dāng)之無(wú)愧的第一。而在腫瘤領(lǐng)域，BMS的三大支柱Revlimid、Opdivo、Pomalyst則貢獻(xiàn)了236億美元的銷售額，占到其腫瘤業(yè)務(wù)總銷售額301億美元的78.4%。而BMS也憑此業(yè)績(jī)，堪稱“腫瘤之王”。
此外，多家跨國(guó)藥企也布局了神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域，如強(qiáng)生、羅氏、艾伯維、諾華、賽諾菲、默沙東等。其中，強(qiáng)生在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域表現(xiàn)優(yōu)異，緊隨其后的則是羅氏，分別在該業(yè)務(wù)上實(shí)現(xiàn)營(yíng)收70億美元和68億美元。
2021年，渤健的阿爾茨海默新藥Aduhelm獲批，引發(fā)了巨大的爭(zhēng)議。據(jù)其財(cái)報(bào)，2021年，渤健全年?duì)I收為109.8億美元，同比下降19%。其中，Aduhelm在去年最后三個(gè)月實(shí)現(xiàn)營(yíng)收100萬(wàn)美元，全年?duì)I收300萬(wàn)美元。截至2021年底，Aduhelm的庫(kù)存價(jià)值約為2.25億美元。
而根據(jù)億歐大健康梳理的前十大新藥銷售收入排行榜，過(guò)去一年，已經(jīng)有6款產(chǎn)品跨過(guò)百億美元大關(guān)，而在2020年，僅有3款藥物沖線成功；修美樂(lè)和新冠疫苗Comirnaty則突破200億美元大關(guān)。強(qiáng)生和艾伯維的暢銷抗癌藥Imbruvica（伊布替尼）則以年收入97.77億美元逼近百億沖刺線。
伊布替尼于2013年年底獲批，是全球首款上市的BTK抑制劑，由艾伯維與強(qiáng)生聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化，艾伯維擁有美國(guó)市場(chǎng)權(quán)利，強(qiáng)生則擁有美國(guó)以外市場(chǎng)權(quán)利。截至目前，其在6個(gè)疾病領(lǐng)域獲得了11項(xiàng)適應(yīng)癥批準(zhǔn)，同時(shí)也是治療華氏巨球蛋白血癥和慢性移植物抗宿主病的唯一藥物。
而對(duì)于艾伯維來(lái)說(shuō)，隨著修美樂(lè)的美國(guó)市場(chǎng)獨(dú)占期將在2023年1月結(jié)束，伊布替尼將是拯救其免于陷入困境的稻草之一。去年9月份，艾伯維在美國(guó)聯(lián)邦法院勝訴，維護(hù)了伊布替尼的專利。彼時(shí)，一些分析師表示該結(jié)果預(yù)示了艾伯維在失去修美樂(lè)獨(dú)占權(quán)后，直至2030年前都不會(huì)有重大的知識(shí)產(chǎn)權(quán)損失，并對(duì)其營(yíng)收前景看好。
可以說(shuō)，伊布替尼專利訴訟的勝訴，對(duì)艾伯維來(lái)說(shuō)意義重大。此外，艾伯維亦有IL-23抗體Skyrizi（瑞莎珠單抗）、JAK抑制劑Rinvoq（烏帕替尼）來(lái)填補(bǔ)修美樂(lè)的“坑”，還有收購(gòu)艾爾建獲得的產(chǎn)品支持。艾伯維在此次財(cái)報(bào)中指出，Skyrizi和Rinvoq在2025年風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整后的銷售總額將超過(guò)150億美元的先期收入預(yù)期。
2021年，同樣有7家跨國(guó)藥企在財(cái)報(bào)中公布了中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)。以往，跨國(guó)藥企的大市場(chǎng)都是在美國(guó)，近些年，無(wú)論是biotech還是跨國(guó)藥企，不少都在提in China for global，可見中國(guó)市場(chǎng)在跨國(guó)藥企的地位已經(jīng)愈發(fā)得到重視。
透過(guò)這7家企業(yè)財(cái)報(bào)，可以看出，中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)都處于增長(zhǎng)當(dāng)中。其中尤以默沙東中國(guó)區(qū)營(yíng)收增速最高。2021年，其實(shí)現(xiàn)總收入達(dá)到42.62億美元，同比增長(zhǎng)60%。因此，默沙東中國(guó)也成為2021年默沙東全球表現(xiàn)最好的區(qū)域。在一眾跨國(guó)藥企當(dāng)中，這一增速無(wú)人能及。
根據(jù)默沙東財(cái)報(bào)，這或許得益于宮頸癌疫苗Gardasil/Gardasil 9。2021年第二季度開始，該疫苗就恢復(fù)了供應(yīng)，2021年第四季度，美國(guó)之外的市場(chǎng)（包括中國(guó)）收入就來(lái)到12.53億美元，同比增長(zhǎng)177%。
如果從占比來(lái)看，中國(guó)區(qū)則依舊是阿斯利康營(yíng)收的重要來(lái)源之一。2021年，其中國(guó)區(qū)創(chuàng)收同比增長(zhǎng)12%至60.11億美元，占比達(dá)16%，在7家企業(yè)中遙遙領(lǐng)先。
不過(guò)，相比2020年20%的占比，阿斯利康中國(guó)區(qū)的業(yè)績(jī)?cè)鏊僖延兴啪?。而自去年下半年以后，阿斯利康中?guó)區(qū)就仿佛陷入了“多事之秋”——先是由于醫(yī)保談判和集采的降價(jià)壓力，致使2021年下半年中國(guó)區(qū)增長(zhǎng)繼續(xù)放緩，而在第四季度，其營(yíng)收更是同比下滑了4%。此外，阿斯利康還預(yù)計(jì)2022財(cái)年中國(guó)總收入將下降5%左右，同樣是受醫(yī)保談判和集采的影響；后是多位高管離職和多個(gè)業(yè)務(wù)部門被拆分合并。
近些年，隨著中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展勢(shì)頭正盛，越來(lái)越多的跨國(guó)藥企中國(guó)區(qū)高管開始流向本土創(chuàng)新藥企。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年共高達(dá)32位跨國(guó)藥企中國(guó)區(qū)高管離職，其中，阿斯利康的“人事地震”引發(fā)了極大關(guān)注——共有7位高管離職，如原阿斯利康中國(guó)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理殷敏便加入百濟(jì)神州擔(dān)任大中華區(qū)首席商務(wù)官、中國(guó)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)和全球執(zhí)行委員會(huì)成員。
而對(duì)于羅氏制藥中國(guó)而言，CEO更換的背后，或許還有戰(zhàn)略調(diào)整的影響。2021年7月，羅氏制藥中國(guó)區(qū)總裁周虹離職，自10月1日起，時(shí)任市場(chǎng)準(zhǔn)入副總裁邊欣將接任羅氏制藥中國(guó)總裁。
過(guò)去，在周虹的掌舵下，羅氏制藥中國(guó)區(qū)迎來(lái)了飛速的發(fā)展。2021年，羅氏制藥中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)位列首位，全年?duì)I收61.65億美元，同比增長(zhǎng)13%。其中，制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)4.2%至35.57億美元，在這7家企業(yè)中位列第三。
然而，此時(shí)周虹選擇離開，業(yè)內(nèi)猜測(cè)這或與羅氏全球正掀起一場(chǎng)“大變革”有關(guān)。自2020年起，羅氏開始打造“生態(tài)圈”新商業(yè)模式。
但2021年下半年以來(lái)，經(jīng)過(guò)半年的摸索，羅氏“生態(tài)圈模式”正式下線，原有的“產(chǎn)品線模式”、“區(qū)域模式”和“生態(tài)圈模式”三種模式統(tǒng)一整合為以腫瘤領(lǐng)域和特藥領(lǐng)域?yàn)楹诵牡摹翱蛻艚换I(yè)務(wù)模式”，以謀求繼續(xù)鞏固羅氏在市場(chǎng)上的優(yōu)勢(shì)地位。而羅氏此時(shí)選擇邊欣接替周虹，業(yè)界猜測(cè)這也從側(cè)面印證了新“掌門人”需要具備對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)迅速變化的敏感性。
事實(shí)上，近些年，帶量采購(gòu)和醫(yī)保談判正在深刻影響著中國(guó)市場(chǎng)，伴隨著本土創(chuàng)新藥企崛起，跨國(guó)藥企在中國(guó)面臨的環(huán)境早已不可同日而語(yǔ)。積極尋求創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，業(yè)務(wù)更為聚焦成為了這些跨國(guó)藥企的求生之道。
2021年，大部分跨國(guó)藥企對(duì)待集采和醫(yī)保談判的態(tài)度已經(jīng)一改此前“躺平”的態(tài)度，選擇積極降價(jià)應(yīng)對(duì)。在胰島素專項(xiàng)集采中，諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三大跨國(guó)巨頭競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品全部擬中選；在國(guó)談中，渤健原本“70萬(wàn)一針”的諾西那生鈉注射液，以極具誠(chéng)意的3.3萬(wàn)元每針的價(jià)格進(jìn)入新版醫(yī)保藥品目錄。
而當(dāng)產(chǎn)品價(jià)格承壓和新技術(shù)的興起，一方面，隨著本土藥企研發(fā)力量相繼崛起，多數(shù)跨國(guó)藥企已經(jīng)開始改變過(guò)往新藥市場(chǎng)布局的思維。如今，它們的研發(fā)已經(jīng)開始向中國(guó)市場(chǎng)傾斜，且宣揚(yáng)了將在中國(guó)開展早期研發(fā)項(xiàng)目。
去年10月份，阿斯利康全球研發(fā)中國(guó)中心在上海正式啟用。據(jù)悉，其工作將向更早期研發(fā)拓展，并利用生物分析、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、人工智能、大數(shù)據(jù)等多領(lǐng)域助力研發(fā)。新藥研發(fā)方面，中國(guó)中心的在研項(xiàng)目已經(jīng)超過(guò)120個(gè)，其中全球同步開發(fā)的項(xiàng)目比例超過(guò)85%。
賽諾菲則于3月份成立了賽諾菲研究院，將專注于免疫、腫瘤、炎癥以及相關(guān)治療領(lǐng)域的早期研究能力。通過(guò)加快基礎(chǔ)研究以及藥物研發(fā)，這些跨國(guó)藥企將可以更多挖掘適用于中國(guó)市場(chǎng)的新藥，以此在中國(guó)新藥市場(chǎng)尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
另一方面，與此前的“觀望”態(tài)度不同，過(guò)去一年，跨國(guó)藥企在生態(tài)圈建設(shè)中已經(jīng)多了幾分篤定。2021年，跨國(guó)藥企的在華布局已經(jīng)加速?gòu)乃幤费由熘练?wù)，通過(guò)多方合作，不斷擴(kuò)容生態(tài)圈。
合作、創(chuàng)新、本土化，已經(jīng)是跨國(guó)藥企在華發(fā)展的三大關(guān)鍵詞。中國(guó)龐大的人口基數(shù)和老齡化趨勢(shì)給了無(wú)數(shù)藥企遐想的空間，而在大量本土創(chuàng)新藥企冒頭的情況下，可以預(yù)見，沒(méi)有哪家跨國(guó)藥企會(huì)愿意失去這一肥沃并具有想象空間的市場(chǎng)。
關(guān)鍵詞： 阿斯利康 同比增長(zhǎng) 中國(guó)市場(chǎng)
