8月24日，上海聯(lián)采辦發(fā)布第三批國家集中帶量采購中選結(jié)果，除拉米夫定流標(biāo)外，其余55個通用名品種成功中標(biāo)，產(chǎn)生中選企業(yè)125家，中選藥品品規(guī)191個，平均降價(jià)幅度超過70%，最高降幅高達(dá)98.7%。
但值得注意的是，此輪帶量采購報(bào)價(jià)中，多個外資原研藥企業(yè)不是棄選就是報(bào)價(jià)遠(yuǎn)超最高有效申報(bào)價(jià)，最終僅3個品種中選，為歷次國采最少。對此，有業(yè)內(nèi)人士表示，此輪大部分原研藥企業(yè)報(bào)價(jià)堅(jiān)挺，基本沒有降價(jià)中標(biāo)意愿，有“陪標(biāo)”“看熱鬧”之嫌，針對這種現(xiàn)象，國采將如何應(yīng)對或是未來考慮重點(diǎn)。
多個產(chǎn)品降價(jià)超90%
第三批帶量采購中選結(jié)果顯示，本次成功集采55個品種，191個品規(guī)中標(biāo)，189家藥企參與報(bào)價(jià)，125家中選。
申萬宏源分析師趙金厚表示，集采已進(jìn)入常態(tài)化，本輪降幅略超預(yù)期，中標(biāo)品種參考最高申報(bào)價(jià)平均降價(jià)72%，降價(jià)幅度超“4+7”和第二批集采。此外，此次采購品類中，阿哌沙班、 奧氮平、非那雄胺(5mg)、卡托普利、美金剛、孟魯司特、塞來昔布、托法替布價(jià)格平均降幅均超過90%。
其中，采購較大品種中，天津紅日、海南愛科中標(biāo)鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液，平均降價(jià)84%;天方藥業(yè)等8家藥企中標(biāo)二甲雙胍緩釋片，平均降價(jià)71%;重慶科瑞等8家企業(yè)中標(biāo)二甲雙胍常釋劑型，平均降價(jià)84%;5mg非那雄胺由康恩貝、天方藥業(yè)等6家企業(yè)中標(biāo)，平均降幅高達(dá)94%;上海匯倫、南京正大天晴等6家企業(yè)中標(biāo)替格瑞洛片，平均降價(jià)83%;衛(wèi)材、江西青峰中標(biāo)甲鈷胺，平均降價(jià)75%;誠意藥業(yè)、海正藥業(yè)等4家中標(biāo)氨基葡萄糖口服長釋劑型，平均降價(jià)69%。
從治療領(lǐng)域看，降幅較大的品種集中在慢病及常見病用藥。具體來看，兩個慢性病用藥二甲雙胍片、卡托普利報(bào)出低于1.5分的價(jià)格，齊魯制藥剛剛獲批上市的西地那非，以2.08元/片的價(jià)格獨(dú)家中標(biāo)，此外，奧氮平口崩片中，齊魯制藥從去年最低中標(biāo)價(jià)的10元/片，一路降至0.45元/片，降幅達(dá)95.5%;非那雄胺片康恩貝從2018年最低中標(biāo)價(jià)1.88元/片，降至0.17元/片，降幅達(dá)90.76%。
高價(jià)藥方面，注射用阿扎胞苷由四川匯宇制藥和正大天晴中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)較2019年996的中標(biāo)價(jià)相比，分別下降73.9%和65.26%，降至260元和346元;左乙拉西坦口服溶液中標(biāo)企業(yè)重慶圣華曦中標(biāo)價(jià)38元，較2019年最低中標(biāo)價(jià)235.8元下降83.88%;左乙拉西坦注射用濃溶液中標(biāo)企業(yè)，原研藥優(yōu)時比從此前340元/支，降至85元，降幅75%;利奈唑胺片中標(biāo)企業(yè)江蘇豪森從2017年的249.33元/片最低中標(biāo)價(jià)，降至46.83元/片，降幅達(dá)81.22%。原研藥輝瑞更是從此前319.52元/片，降至31.25元/片，降幅達(dá)90.22%;鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液中標(biāo)企業(yè)天津紅日和海南愛科，分別從2017年最低中標(biāo)價(jià)180.19元和2019年最低中標(biāo)價(jià)245元，降至32.8元和35.27元。
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長、百洋醫(yī)藥集團(tuán)董事長付鋼表示，帶量采購將會是常態(tài)化的趨勢。前兩批一共集采了81個產(chǎn)品，第三批集采56個，較此前采購品種已明顯增加，到第四批、第五批，最終會擴(kuò)大到500個左右的產(chǎn)品。
興業(yè)證券分析師黃瀚漾表示，整體來看，此輪集采較第二批集采變化不大，市場預(yù)期相對充分，其影響正逐漸脫敏。展望未來，仿制藥品種中選集采，較大幅降價(jià)后以價(jià)換量，轉(zhuǎn)為低毛利率品種為企業(yè)貢獻(xiàn)少量利潤將逐步成為常態(tài)，除少數(shù)壁壘較高、競爭格局較好的品種外，大部分仿制藥可能都將經(jīng)歷這個過程，我國仿制藥市場逐步和海外趨同。
多個外資原研藥主動“陪跑”
有業(yè)內(nèi)人士表示，雖然部分跨國原研藥企業(yè)參與較為積極，例如優(yōu)時比、衛(wèi)材、日本帝人、新基等，但可以看到，更多的跨國藥企的報(bào)價(jià)毫無誠意。
的確，多款進(jìn)口原研藥不僅報(bào)價(jià)直接就是高于聯(lián)采辦給出的最高申報(bào)價(jià)，甚至直接退出集采。
具體來看，此次僅衛(wèi)材的甲鈷胺片、優(yōu)時比的左乙拉西坦注射液、輝瑞的利奈唑胺片3個原研品種中標(biāo)。而阿斯利康的阿那曲唑、默沙東的地氯雷他定、羅氏的卡培他濱、禮來的奧氮平口崩片、GSK(葛蘭素史克)的拉米夫定、諾華的來曲唑、輝瑞的舍曲林等品種，均報(bào)出了遠(yuǎn)超最高有效申報(bào)價(jià)的價(jià)格。同時，百時美施貴寶的阿哌沙班片、卡托普利片，勃林格殷格翰的鹽酸氨溴索片，拜耳的鹽酸環(huán)丙沙星片，安斯泰來的頭孢地尼膠囊，禮來的頭孢克洛膠囊這6個品種更是直接放棄了投標(biāo)機(jī)會。
以市場份額87.13%的阿斯利康的阿那曲唑(1mg)為例，每片報(bào)價(jià)29.929元，高出最高限價(jià)8.8571元兩倍還多;市場份額占比88.25%的禮來的奧氮平口崩片報(bào)價(jià)18.559元，高出申報(bào)價(jià)一倍;市場份額40.01%的雅培的克拉霉素更是報(bào)價(jià)6.909元/片，較最高申報(bào)價(jià)高1163.7%。默克二甲雙胍緩釋劑報(bào)價(jià)1.4元/片，較限價(jià)的0.34元高出300%以上，是中選的同品規(guī)最高報(bào)價(jià)0.17元/片的近10倍。
“此輪集采品種數(shù)量更多，外資中選數(shù)量則相對降低。”黃瀚漾表示，較前兩批集采來看，此次外資企業(yè)的參與度明顯降低。在首輪4+7集采時，雖然僅有阿斯利康(吉非替尼)和BMS(福辛普利)兩個外企中標(biāo)，但4+7 擴(kuò)圍時，外資中選品種7個，第二批集采外資中選品種也達(dá)5個。
究其原因，業(yè)內(nèi)人士指出，此前出現(xiàn)未中標(biāo)產(chǎn)品在院外市場大幅增長，大幅降價(jià)反而難以獲利。根據(jù)拜耳今年的半年報(bào)，拜唐蘋全球銷售額下降73.8%，因?yàn)樵诮衲?月第二輪國家集中帶量采購中，拜耳報(bào)出了每片0.18元的阿卡波糖超低價(jià)，導(dǎo)致拜唐蘋的銷售額大幅下滑。
同時，輝瑞的2020年半年報(bào)顯示，盡管在2018年底第一次4+7帶量采購和2019年9月的4+7擴(kuò)圍中，輝瑞的立普妥和絡(luò)活喜均未中標(biāo)，但是這兩款藥物的銷售情況卻逆勢上漲。
付鋼表示，集采背景下，部分藥品價(jià)格下降幅度70%以上，這種行為會導(dǎo)致一批原研藥退出醫(yī)院市場。
除院外市場外，據(jù)賽柏藍(lán)報(bào)道顯示，已有外資藥企做出了一定的策略方案。雖然國家集采規(guī)定了一定的采購量，比如整體采購額的50%-70%，但是總還有剩余的一部分。例如，輝瑞在集采落標(biāo)后，就已經(jīng)做了相關(guān)戰(zhàn)略的重新分析，做了一個“一品雙規(guī)三劑型”的策略，幫助醫(yī)院建立合理用藥目錄，建議其保留一個國家集采品種，再保留一個原研藥品種。一方面保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)能完成國家集采的任務(wù)，另一方面，在國家集采的藥品供應(yīng)不上，或者高端患者有原研藥的需求時，自己的品種可以補(bǔ)上患者需求。
此外，該報(bào)道還顯示，外資企業(yè)針對每一個產(chǎn)品，幫醫(yī)院進(jìn)行患者分析，將患者分類，哪一些患者適合用國家集采藥品，哪一些患者適合用原研藥產(chǎn)品，滿足不同患者的需求;與此同時，他們還在做大面積的互聯(lián)網(wǎng)和換藥工作，提高患者的認(rèn)知度，從而帶來醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)等其他份額的提升。
集采仍待長效機(jī)制
一面是以分計(jì)算“廝殺”的仿制藥藥價(jià)，一面是加大商務(wù)溝通另辟蹊徑的原研藥;一面是中標(biāo)卻難以跟上的供給，一面是棄標(biāo)卻大幅度開拓市場。有業(yè)內(nèi)人士表示，我國國家集中帶量采購規(guī)則仍有待完善，如何使降藥價(jià)真正落到實(shí)處，仍是需要完成的課題。
有業(yè)內(nèi)人士表示，院外市場加入集采或是下一階段重點(diǎn)。的確，國家集采從擴(kuò)面到擴(kuò)品種，采購范圍也有擴(kuò)圍跡象，延伸到了公立醫(yī)院之外，第二批集采結(jié)果已有一些省份的藥店跟進(jìn)，第三批集采廣東省報(bào)量包含零售藥店與民營醫(yī)院的量。
日前，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于發(fā)布廣東省第三批國家組織藥品集中采購預(yù)采購量和藥品購銷三方合同的公告》，首次披露廣東參與第三批國家組織藥品集中采購預(yù)采購量的情況表。
值得注意的是，廣東率先實(shí)行醫(yī)院與藥店同步報(bào)量。從報(bào)量來看，廣東共有28000家藥店門店參與本輪帶量采購十分積極，報(bào)量占到廣東省總采購量的45.84%，遠(yuǎn)高于社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)近0.11%的占比。在此背景下，廣東以26億元總金額成為第三批國采報(bào)量金額報(bào)量最多的省份。
據(jù)悉，今年6月，廣東省醫(yī)保局下發(fā)通知，所有民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店可自愿參加第三批國家藥品集中采購，藥店與非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄廣東省藥品交易平臺進(jìn)行集中報(bào)量。廣東三醫(yī)藥械電子交易管理有限公司作為采購聯(lián)合體，組織宣傳并幫助零售藥店與非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同研究報(bào)量政策。
從數(shù)據(jù)層面來看，廣東藥店報(bào)量大的品種以慢病用藥居多。其中報(bào)量金額最大的是枸櫞酸西地那非片，其次是非那雄胺片、鹽酸達(dá)泊西汀片，這三個品種藥店的報(bào)量明顯都高于醫(yī)院。在藥店報(bào)量中，西地那非是醫(yī)院的1522倍，鹽酸達(dá)泊西汀是醫(yī)院的38倍，非那雄胺片是醫(yī)院的1.55倍。
值得一提的是，作為男性治療用藥的西地那非，零售市場遠(yuǎn)大于醫(yī)院市場。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年西地那非的全國零售市場規(guī)模為23.7億元，而全國醫(yī)院市場規(guī)模只有1.2億元。
也正因?yàn)榇?，院外市場成為部分原研藥的主攻對象。有研究?bào)告就指出，一致性評價(jià)與集采組合拳就有利于打破原研企業(yè)在中國市場的過高定價(jià)，同時加速國產(chǎn)替代是大勢所趨。外企無論選擇低價(jià)中標(biāo)還是院外銷售都將出讓大部分市場。但是考慮到其全球藥品價(jià)格維護(hù)、銷售隊(duì)伍建設(shè)、部分患者的品牌偏好等因素，院外銷售或者是其選擇。
“對于原研的品牌藥來講，他們?nèi)绻鷩a(chǎn)的價(jià)格其實(shí)是跟不起的，因?yàn)橐话銜档?0%、80%，即使中了之后數(shù)量可能比較多，但是也沒什么利潤。”付鋼表示，由于用藥習(xí)慣及消費(fèi)水平的差異，不少老百姓對原研藥的需求仍在，其零售的品牌溢價(jià)也有。那么，這些企業(yè)便將渠道轉(zhuǎn)向院外市場，甚至是互聯(lián)網(wǎng)端口。
與此同時，付鋼強(qiáng)調(diào)，集采并不是一蹴而就的，第三批集采帶來政策的變化，讓大家意識到仿制藥的好日子到頭了，這個比原來所有人的預(yù)期還要快，那么未來的變化更值得期待。但從另一方面，也需認(rèn)識到，企業(yè)要想生存就得不斷地研發(fā)、創(chuàng)新、走在前列，或許未來中國也會出現(xiàn)一批體量足夠大，創(chuàng)新能力強(qiáng)的國際一流制藥企業(yè)。
